TRILC Tetadif Aşısının Ruhsatı Yeniden Aktif Hale Getirildi
Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC), Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon ürününe ait ruhsat askı işlemlerinin iptal edildiğini ve ürünün yeniden aktif ruhsat statüsüne geçtiğini açıkladı.
Sağlık Bakanlığı Ulusal Aşılama Programı’nda yer alan ürün, pürüfiye tetanoz toksoidi ve pürüfiye difteri toksoidi antijenlerini içeriyor.
Ne oldu?
Tetadif 0.5 ml ürününün 2022 yılında askıya alınan ruhsatına ilişkin işlem, açılan dava sonucunda iptal edildi. TİTCK’nin ruhsatlı ürünler listesinde ürün yeniden askıda olmayan ürün statüsüne geçirildi.
KAP açıklamasındaki ana detaylar
| Şirket | Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. |
|---|---|
| Hisse Kodu | TRILC |
| Bildirim Tarihi | 20.07.2026 |
| Bildirim Saati | 09:52:22 |
| Ürün | Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon |
| İmal Ruhsatı | 04.07.2020 tarihli 2020/145 |
| Etkin Maddeler | Pürüfiye tetanoz toksoidi ve pürüfiye difteri toksoidi |
| Önceki Durum | Madde 22 gerekçeli askıda |
| Yeni Durum | Ruhsatı askıda olmayan ürün |
| Askı İşleminin İptal Tarihi | 09.07.2026 |
| TİTCK Liste Güncellemesi | 17.07.2026 |
Ruhsat süreci nasıl ilerledi?
Ruhsat 2022’de askıya alındı
Tetadif 0.5 ml ürününün ruhsatı, Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu’nun 20 Aralık 2022 tarihli kararı sonrasında askıya alınmıştı.
Şirket hukuki süreç başlattı
Askı işleminin iptali amacıyla ilgili kurum aleyhine dava açıldı.
Askı işlemi iptal edildi
Dava sonucunda iletilen karar doğrultusunda ruhsat askı işlemleri 9 Temmuz 2026 tarihli yazıyla iptal edildi.
Ürün yeniden aktif listeye alındı
TİTCK’nin ruhsatlı ürünler listesinde ürünün durumu 17 Temmuz 2026 itibarıyla askıda olmayan ürün statüsüne çevrildi.
Bu haber neden önemli?
Ruhsat belirsizliği ortadan kalktı
Ürünün askı statüsünden çıkarılması, Tetadif için önemli bir düzenleyici belirsizliğin sona erdiğini gösteriyor.
Ulusal aşılama programında yer alıyor
Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Aşılama Programı’nda bulunması, ticari ve stratejik önemini artırıyor.
Üretim ve satışın önü yeniden açılabilir
Ruhsatın aktif hale gelmesi ürünün yeniden üretim ve satış süreçlerine dahil edilebilmesinin önünü açabilir.
Finansal katkı henüz açıklanmadı
Şirket ürünün üretim takvimi, satış miktarı, olası ihale süreci veya beklenen ciro katkısına ilişkin rakam paylaşmadı.
Finansal etki nasıl okunmalı?
Hisse açısından nasıl okunmalı?
Pozitif haber
Ruhsat askısının kaldırılması, ürünün tekrar ticari faaliyete konu olabilmesi açısından hisse için pozitif okunabilir.
Etkinin büyüklüğü henüz belirsiz
Üretim ve satış takvimi açıklanmadığı için finansal etkinin büyüklüğü şu aşamada ölçülemiyor.
Yeni açıklamalar belirleyici olacak
Üretim başlangıcı, ihale, sipariş ve satış açıklamaları haberin kalıcı etkisini belirleyecek.
Dikkat edilmesi gereken riskler
Takip edilecek başlıklar
TRILC Tetadif ruhsatı hakkında soru-cevap
TRILC ne açıkladı?
TRILC, Tetadif 0.5 ml aşısının askıya alınan ruhsatına ilişkin işlemlerin iptal edildiğini ve ruhsatın yeniden aktif hale getirildiğini açıkladı.
Tetadif nedir?
Tetadif 0.5 ml, pürüfiye tetanoz ve difteri toksoidi antijenleri içeren ve Sağlık Bakanlığı Ulusal Aşılama Programı’nda yer alan bir aşıdır.
Tetadif ruhsatı neden askıya alınmıştı?
Ruhsat, Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu’nun 20 Aralık 2022 tarihli kararı sonrasında askıya alınmıştı.
Tetadif ruhsatı ne zaman aktif hale geldi?
Ruhsat askı işlemi 9 Temmuz 2026 tarihli yazıyla iptal edildi; ürün 17 Temmuz 2026’da aktif ruhsatlı ürünler listesine alındı.
TRILC haberi hisse için nasıl okunmalı?
Düzenleyici engelin kalkması açısından pozitif; ancak üretim, sipariş ve satış bilgileri açıklanmadığı için finansal etki henüz net değil.
Bu içerik resmî duyurular, şirket açıklamaları ve piyasa verileri temel alınarak hazırlanır; yatırım tavsiyesi değildir. İçerik üretim sürecimiz, kaynak politikamız ve düzeltme yaklaşımımız için editoryal ilkeler sayfamıza bakabilirsiniz.
Bu haberle ilgili diğer içerikler
TRILC ile ilgili geçmiş haberler
İlgili Haberler
Şirket Haberleri →Okumaya devam edin
2002'den bu yana Borsa İstanbul'u takip eden, 2022'den beri sosyal medyada finans içerikleri üreten Hoca İle Borsa kurucusu. Halka arz, temettü ve KAP bildirimleri alanlarında yazmaktadır.
Tüm yazıları